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药品稳定性试验箱

产品用途:
设备用于医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关行业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性实验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,使用于制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光试验。


设备结构性能:
1、箱休的外壳采用冷轧钢板静电喷塑,内胆采用优质SUS304B不锈钢。
2、本设备具有合理的风道循环系统,使得箱体内温度达到最高均匀性。
3、箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程。
4、保温材料:采用超细玻璃纤维,耐温300C°。
5、密封条采用发泡硅胶条制作,可耐温300 C°不变形。
6、样品架可根据需要上下调节
7、移动脚轮:采用耐磨材料的聚氨酯万向脚轮带有刹车。
8、测试引线孔:在工作室左侧,使用时可打开孔盖用双层密封形式,加强密封效果。


加热系统:
1、 加热系统为镍铬合金电加热式加热器。
2、 加热器热呼应快、控温精度高,综合热效率高。
3、 介质出口温度平均,控温精度高。使用局限广、顺应性强。


产品执行标准:
1、本产品适用于制药业,包括长期试验、中间试验及加速试验,符合GMP要示的资料获取系统。
2、可满足2015版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验;美国FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照标准要求以科学的方法模拟对药品效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度、光照环境,是制药企业通过GMP谁的必备设备之一。

主要技术参数:

产品名称

综合药品稳定性试验箱

产品型号

YP-100SDP

YP-150SDP

YP-250SDP

YP-500SDP

YP-800SDP

YP-1000SDP

内部尺寸(mm)

D

350

400

600

700

800

1000

W

500

600

600

800

1000

1000

H

600

620

700

900

1000

1000

外部尺寸(mm)

D

882

932

1132

1232

1332

1532

W

760

860

860

1060

1260

1260

H

1450

1470

1550

1750

1850

1850

控温范围

065℃(可调)

温度均匀度

±2

温度偏差

±2

温度波动度

±0.5

湿度范围

2098%R.H

湿度偏差

±3%RH

测试点

40℃ 75%RH、25℃ 60%RH

温湿控制方式

平衡调温调湿方式,

制冷系统

原装进口全封闭压缩机或半封闭压缩机

湿度传感器

原装进口电子式湿度传感器

温度传感器

Pt100铂电阻

控制器

温湿度液晶触摸屏仪表

数据采集

微型针式打印机(标配)

工作环境温度

+5~35℃

内胆(外壳)材质

镜面不锈钢SUS304(钢板喷塑)

水箱

外置水箱

电源

AC 220V /380 V±10% 50HZ

安全装置

压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护

样品架(标配)

2层(可根据客户要求增加数量)

标准配置

1、说明书1份 2、合格证及质量保证书各1份 3、硅橡胶软塞一套

执行标准

最新版制药标准、美国标准ICH(Q1A、Q1B)、FDA、EN、GMP等制药标准

备注:

1、以上规格尺寸只为我公司一小部分,具体规格请咨询销售人员;

2、可根据客户要求订制各种非标设备;

 

试验设备主要产品:
盐雾试验箱/ 二氧化硫试验箱/ 龙8国际试验箱/ 高温试验箱/ 低温试验箱/ 温度冲击试验
/ 恒温恒湿试验箱/ 紫外耐候试验箱/ 氙灯试验箱/ 换气式老化试验箱/ 砂尘试验箱/ 箱式淋雨试验箱/ 摆管淋雨试验装置/ 滴水试验装置/ 臭氧老化试验箱/ 霉菌试验箱/ 盐雾试验室/ 龙8国际试验室/ 振动试验台/ 防锈油脂湿热试验箱/ 精密干燥试验箱/ 高温箱/ 真空烘箱/ 大型步入式试验箱/ 药品稳定性试验箱/ 台式氙灯老化试验箱/ 盐雾恒温恒湿高温试验箱/ 温度老化室/ 盐雾试验箱/ 龙8国际试验箱/ 恒温恒湿试验箱/ 温湿度振动试验箱

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